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醫療級POM，醫療/護理用品，ISO 10993，USP 第 VI 類，FDA 食品接觸
Ultraform® H 4320 PRO
聚甲醛（POM）共聚物
BASF Corporation
Technical Data
產品說明
Ultraform H 4320 PRO is an unfilled injection molding POM grade, which supports customers in product development for the medical technology market. This grade complied with US Pharmacopoeia: Biological Reactivity Tests, USP Plastic Class VI (USP VI), ISO 10993-5: Biological Evaluation of Medical Devices Part 5: Test for Cytotoxicity, DMF: A Drug Master File (DMF) has been registered at FDA for Ultraform® PRO and Food Contact: Ultraform® PRO is in compliance with multiple regional food contact regulations, especially for Europe and United States.
Applications
This material can be used for functional parts in devices such as insulin pens or powder inhalers as well as for plug in connectors or medical device handles.
總體
材料狀態 • 已商用：當前有效
資料 1 • Technical Datasheet (English)
搜索 UL 黃卡 • BASF Corporation
• Ultraform®
供貨地區 • 北美洲
特性 • 共聚物 • 食品接觸的合規性
用途 • 把手 • 連接器 • 醫療/護理用品
機構評級 • DMF 未評級 • FDA 食品接觸, 未評級 • USP 第 VI 類
• EC 1907/2006 (REACH) • ISO 10993 Part 5 • 歐洲 食品接觸, 未評級
RoHS 合規性 • RoHS 合規
形式 • 粒子
加工方法 • 注射成型
物理性能 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
密度 1.39g/cm³ 1.39g/cm³ ISO 1183
熔融體積流量（MVR） (190°C/2.16 kg) 0.134in³/10min 2.20cm³/10min ISO 1133
吸水率 ISO 62
飽和, 73°F (23°C) 0.80% 0.80%
平衡, 73°F (23°C), 50% RH 0.20% 0.20%
機械性能 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
拉伸模量 (73°F (23°C)) 377000psi 2600MPa ISO 527-2
拉伸應力 (屈服, 73°F (23°C)) 9140psi 63.0MPa ISO 527-2
拉伸應變 (屈服, 73°F (23°C)) 10% 10% ISO 527-2
拉伸蠕變模量 (1000 hr) 189000psi 1300MPa ISO 899-1
沖擊性能 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
簡支梁缺口沖擊強度 ISO 179
-22°F (-30°C) 2.6ft•lb/in² 5.5kJ/m²
73°F (23°C) 2.9ft•lb/in² 6.0kJ/m²
簡支梁無缺口沖擊強度 ISO 179
-22°F (-30°C) 86ft•lb/in² 180kJ/m²
73°F (23°C) 120ft•lb/in² 250kJ/m²
硬度 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
球壓硬度 18100psi 125MPa ISO 2039-1
熱性能 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
熱變形溫度 (264 psi (1.8 MPa), 未退火) 203°F 95.0°C ISO 75-2/A
溶融溫度（DSC） 331°F 166°C ISO 3146
線形熱膨脹系數 - 流動 6.7E-5in/in/°F 1.2E-4cm/cm/°C
Ultraform® H 4320 PRO
聚甲醛（POM）共聚物
BASF Corporation
電氣性能 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
表面電阻率 1.0E+13ohms 1.0E+13ohms IEC 60093
體積電阻率 1.0E+15ohms•cm 1.0E+15ohms•cm IEC 60093
介電常數 (1 MHz) 3.80 3.80 IEC 60250
耗散因數 (1 MHz) 5.0E-3 5.0E-3 IEC 60250
漏電起痕指數 600V 600V IEC 60112
注射 額定值(英制) 額定值(公制)
干燥溫度 176 到 230°F 80 到 110°C
干燥時間 2.0 到 4.0hr 2.0 到 4.0hr
建議的最大水分含量 0.15% 0.15%
加工（熔體）溫度 374 到 446°F 190 到 230°C
模具溫度 140 到 248°F 60 到 120°C
注塑壓力 508 到 1020psi 3.50 到 7.00MPa
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